Альгерон - препарат от гепатита С

Альгерон (МНН: цепэгинтерферон альфа-2b) – разработанный компанией БИОКАД оригинальный препарат пегилированного интерферона альфа.

Препарат обладает рядом фармакокинетических преимуществ, обусловленных структурой молекулы:

  • молекулярная масса полиэтиленгликоля составляет 20 кДа, что обусловливает баланс между длительностью периода полувыведения и противовирусной активностью.
  • наличие одного изомера определяет гомогенность состава и стабильную противовирусную активность.
  • устойчивая пептидная связь между молекулой интерферона и полиэтиленгликолем обеспечивает стабильность препарата в жидких средах.

В рамках регистрационного клинического исследования применение комбинации Альгерона с рибавирином у ранее не получавших противовирусную терапию пациентов с хроническим гепатитом С позволило достичь УВО у 83% пациентов, инфицированных 2 или 3 генотипом HCV, и у 67,9% пациентов с 1 генотипом HCV 1,2.

В другом клиническом исследовании с участием коинфицированных HCV/ВИЧ пациентов, в том числе получавших сопутствующую АРВТ, УВО был зарегистрирован у 77,8% пациентов с генотипами 2/3 HCV и у 52,9% пациентов с генотипом 1 HCV, получавших комбинацию Альгерона и рибавирина 3.

В обоих клинических исследованиях был отмечен благоприятный профиль безопасности двухкомпонентной схемы ПВТ, включающей Альгерон и РБВ. Зарегистрированные НЯ характерны для всех вводимых парентерально пегилированных интерферонов и рибавирина. Частота и тяжесть НЯ при использовании Альгерона были аналогичны таковым при применении препарата сравнения - пегилированного интерферона альфа-2b.

Альгерон активно применяется в повседневной клинической практике с 2013 г. По данным различных авторов при назначении двойной схемы терапии ранее не леченным пациентам с генотипами 2/3 без выраженного фиброза эффективность двойной схемы терапии составляет более 90% 4.

У пациентов с генотипом 1 HCV Альгерон применяется в составе схем терапии с включением ПППД. Анализ результатов лечения 37 пациентов, получавших Альгерон, рибавирин и симепревир, позволяет констатировать высокую эффективность указанного режима терапии, поскольку частота достижения УВО составила 94,6% 5.

В рамках другой наблюдательной программы 29 ранее не леченных пациентов с генотипом 1 HCV получали Альгерон в комбинации с рибавирином, нарлапревиром и ритонавиром. Частота УВО составила 100% 6.

Статьи:

1) О.О. Знойко, Е.А. Климова, Ю.Н. Линькова, С.Л. Максимов, М.В. Маевская, С.Н. Кижло, Н.А. Петроченкова, Ф.И. Нагимова. Цепэгинтерферон альфа – доказанная эффективность в терапии хронического гепатита С. Инфекционные болезни. 2014, №1(12), стр. 12-21.

2) М.В. Маевская, О.О. Знойко, Е.А. Климова, С.Л. Максимов, С.Н. Кижло, Н.А. Петроченкова, Ф.И. Нагимова, Ю.Н. Линькова. Лечение больных хроническим гепатитом С препаратом цепэгинтерферон альфа-2b в сочетании с рибавирином. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. 2014, №2, том 1, стр. 53-64

3) Ф.И. Нагимова, В.В. Рассохин, Ю.Н. Линькова, Л.Ф. Скляр, О.А. Козырев, А.А. Шульдяков, Г.Ф. Мошкович, С.Ю. Романова, С.В. Минаева, И.В. Малюженко. Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования). Инфекционные болезни, 2016, т. 14, №1, с. 5–13.

4) Знойко О.О, Климова Е.А., Маевская М.В., Шульдяков А.А., Линькова ЮН., Морозова М.А. Возможности применения цепэгинтерферона альфа-2b в составе двух-(цепэгинтерферон альфа-2b и рибавирин) и трехкомпонентной (симепревир, цепэгинтерферон альфа-2b и рибавирин) схем противовирусной терапии хронического гепатита С. Обзор клинических исследований и опыта повседневной клинической практики. Терапевтический архив, 2016, т. 11, с. 150-162.

5) О.О. Знойко, Ю.Н. Линькова, М.А. Морозова, И.Е. Адамец, А.В. Бечикова, Н.В. Быкос, Е.В. Дуботолкина, Е.М. Емельянова, С.В. Ефимов, А.С. Кабаргина, Л.И. Козырева, Е.Г. Корейво, О.И. Кутуев, М.В. Маевская, Е.А. Михайлова, В.Г. Морозов, С.А. Морозов, А.В. Невзоров, Н.Н. Николаева, С.Ю. Романова, Л.Ф. Скляр, О.Л. Соболевская, Я.С. Ульянова, В.Х. Фазылов, И.А. Федотова, К.И. Чуйкова. Клинический опыт применения схемы тройной терапии, включающей цепэгинтерферон альфа-2b, симепревир и рибавирин, у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016;(2):100-109.

6) Жабров С.С., Ковалев Ю.А., Павелкина В.Ф., Романова С.Ю., Созинова Ю.М., Ульянова Я.С., Морозова М.А., Линькова Ю.Н. Применение цепэгинтерферона альфа-2b в комбинации с нарлапревиром, ритонавиром и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом генотипа 1 (опыт реальной клинической практики). Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2018. Т. 7, № 4. С. 58–63.

Яндекс.Метрика