Главная / Вопросы и ответы / Подскажите, относится ли препарат Альгерон к Иммунобиологическим лекарственным средствам?

Подскажите, относится ли препарат Альгерон к Иммунобиологическим лекарственным средствам?

Добрый день!

В соответствии со статьей 4 федерального закона РФ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», иммунобиологические лекарственные препараты (ИБП) - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

Существует разъяснительное письмо министерства здравоохранения РФ от 24 февраля 2000 г. N 1100/474-0-113 с приложением «ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ», где перечисляются виды иммунобиологических препаратов.

ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

     1. Вакцины бактериальные и вирусные.

     2. Препараты   для   профилактики   и   лечения  дисбактериозов

(эубиотики).

     3. Анатоксины.

     4. Сыворотки (плазмы) лечебно - профилактические антитоксические,

антимикробные и противоядные.

     5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие  препараты

из сыворотки крови человека и животных.

     6. Цитокины (интерфероны, интерлейкины и др.).

     7. Ферментные препараты микробного происхождения.

     8. Бактериофаги диагностические и лечебно - профилактические.

     9. Аллергены диагностические и лечебные.

     10. Диагностические препараты и питательные среды.

     10.1. Сыворотки  и иммуноглобулины для идентификации возбудителей

бактериальных инфекций.

     10.2. Сыворотки  и иммуноглобулины для идентификации возбудителей

вирусных инфекций.

     10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.

     10.4. Антигены  и  диагностикумы  бактериальных  и  риккетсиозных

инфекций.

     10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.

     10.6. Диагностикумы  эритроцитарные  и  латексные для диагностики

инфекционных болезней.

     10.7. Тест  -  системы  иммуноферментные  и  цепной  полимеразной

реакции для диагностики инфекционных болезней.

     10.8. Среды питательные диагностические, бактериологические.

     10.9. Среды  питательные  и  растворы  для   культур   тканей   и

диагностики вирусных инфекций.

     10.10. Системы   индикаторные    бумажные    для    идентификации

микроорганизмов.

     10.11. Микротест   -   системы   для    выявления    возбудителей

инфекционных болезней.

​​

В данном перечне п.6 – цитокины (интерфероны, интерлейкины) соответствует фармакотерапевтической группе препарата Альгерон (цитокин, АТХ: L03AB14).

Таким образом, препарат Альгерон может быть отнесен к иммунобиологичеcким лекарственным средствам.






Яндекс.Метрика